【研究报告内容摘要】
核心观点:
疫苗研发的新技术路径不断迭代,未来发展前景广阔。疫苗的研发已经经历过减毒疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、结合疫苗、重组蛋白疫苗等技术不断迭代过程,当前以 dna 疫苗、mrna 疫苗、重组载体疫苗等新技术路径开始不断涌现,未来新一代的疫苗品种也将不断问世,以应对临床未满足需求,未来发展前景广阔。
品种为王,新型疫苗与多价多联疫苗往往是盛产重磅品种的摇篮。疫苗行业为品种驱动的行业,根据 bloomberg披露,2019 年全球销售额前十大重磅疫苗产品销售总额超 200 亿美元,占据全球疫苗市场 2/3 以上的市场份额。
其中,肺炎疫苗系列、hpv 疫苗系列、dtap 及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮,均为新型疫苗与多价多联疫苗。纵观全球四大疫苗巨头的研发管线,多个商业化价值较大的在研品种处于临床后期,全球疫苗市场有望迎来新一轮快速扩容期。
伴随着国内外疫苗产品的代际差异逐渐缩窄,可及性的大幅提升助推行业迅速扩容。全球销售前十大的重磅疫苗除了九价 hpv 疫苗与重组带状疱疹病毒疫苗外,大多为 2010 年前获批上市。然而,此前我国疫苗多为同质化较为严重的老品种,国内外上市产品存在较大的代际差异,临床上仍有较大的未满足需求。然而自 2013 年dtap-hib 四联苗,2014 年 ac-hib 三联苗,2016 年 ev71 疫苗与二价 hpv 疫苗(gsk),2017 年四价 hpv疫苗与 13 价肺炎结合疫苗(辉瑞),2018 年九价 hpv 疫苗、五价口服轮状病毒疫苗与四价流感疫苗,2019 年重组带状疱疹病毒疫苗、国产的 13 价肺炎疫苗(沃森生物)与 2 价 hpv 疫苗(万泰生物)等重磅品种相继获批上市后,叠加未来几年国内疫苗上市公司的研发管线步入收获期,多个优质国产疫苗将会陆陆续续上市,可及性的大幅提升助推行业迅速扩容,届时我国二类苗市场的产品结构将得到大幅优化。
投资建议。重点关注国内疫苗上市公司的重磅在研产品上市进度,(1)康泰生物:13 价肺炎疫苗(已提交上市申请并纳入优先评审名单)与人二倍体细胞狂苗(预计上半年提交上市申请)有望于 2021 年陆续获批上市,此外公司在多联苗领域先发优势明显,有望成为国内第一家研发出五联苗与麻腮风-水痘联苗的企业;(2)智飞生物:微卡有望于年内获批上市,四价流感疫苗与人二倍体细胞狂苗有望完成临床 3 期,15 价肺炎疫苗预计将步入临床 3 期;(3)康希诺生物:mcv2 与 mcv4 有望年内获批上市,组分百白破疫苗、pbpv 均已步入临床 1 期;(4)沃森生物:13 价肺炎疫苗预计将于年中上市,2 价 hpv 疫苗已完成临床 3 期、有望年内报产,9 价 hpv疫苗年内有望完成临床 1 期;(5)长春高新:子公司百克生物的鼻喷流感疫苗已获得生产批件,带状疱疹病毒疫苗步入临床 3 期;(6)华兰生物:成人型四价流感疫苗已于 18 年上市,儿童型四价流感疫苗有望年内获批上市。
风险提示。新生儿数量大幅下降、疫苗价格体系存在下降的风险、疫苗研发进度不达预期。

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